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    5个品种拟优先审评!2个儿童药 3个罕见病用药

    时间:2021-01-28 12:02:49 栏目:健康资讯
    【导读】:3117网站百科网(https://www.3117.com.cn)在线提供,健康资讯「2把火烧过之后 供应链谁能存活?」,供健康资讯爱好者免费阅读。本文地址:https://www.3117.com.cn/news/1351.html

      来源:CDE官网

    5个品种拟优先审评!2个儿童药 3个罕见病用药

      图:拟优先审评品种

      普济生物的马昔腾坦片、辉瑞的氯苯唑酸软胶囊及枸橼酸西地那非片均以“4款罕见病”为由拟纳入优先审评。氯苯唑酸为辉瑞研发的一款针对遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的罕见病药物,因其突破性疗效,被纳入我国“第一批临床急需境外新药名单”,并通过《接受ҩƷ境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报,之前在国内未进行过临床试验。

      河南蓝天药业的马来酸依那普利口服溶液、南京海纳ҽҩ的巴氯芬注射液均以“6款儿童用药”为由拟纳入优先审评。

      2月3日,CDE拟优先审评品种公示新增8条公示,涉及5个品种,4家药企,其中有2个为儿童药,3个为罕见病用药。

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